임상시험, 신약, 치료제 및 인허가와 연관된 상한가 기록을 날짜별 종목과 근거 분석으로 정리했습니다.
서울반도체는 10월 28일 애프터마켓에서 10,630원으로 상한가에 도달했다. 회사는 이날 자회사 서울바이오시스와 함께 희토류와 별도 패키지 없이 100㎛ 이하 크기에서도 백색광을 구현하는 ‘와이캅 3세대’ 광반도체를 개발했다고 밝혔다. 4분기부터 양산해 기존 주요 고객사에 우선 공급할 계획이라는 발표 직후 애프터마켓에서 급등했다는 당일 보도가 확인돼 직접 재료로 판단한다.
루닛은 10월 26일 정규장에서 14,690원으로 30.00% 상승했다. 회사는 이날 미국 나스닥 상장사 서밋 테라퓨틱스와 차세대 면역항암제 이보네시맙 개발을 위한 AI 바이오마커 연구 협력을 체결했다고 발표했다. 루닛 스코프 IO로 종양미세환경을 분석해 치료 반응 관련 바이오마커 발굴을 지원하는 내용으로, 당일 회사 발표와 상한가 시점이 일치해 직접 재료로 판단된다.
퓨쳐켐은 10월 23일 정규장에서 8,990원으로 29.91% 상승했다. 회사는 이날 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 FC705의 미국 임상 2a상 톱라인 데이터를 수령했다고 공시했다. 객관적 반응률은 38.89%(7/18명), 질병통제율은 83.33%(15/18명), PSA 50% 이상 감소 반응률은 58.82%(10/17명)로 제시됐다. 장기 안전성과 생존율은 추적 관찰 중이지만 당일 임상 결과 공시가 상한가의 직접 재료로 판단된다.
프롬바이오는 10월 16일 정규장에서 상한가를 기록했으나, 확인 가능한 당일 회사 공시·공식 발표와 신뢰할 만한 언론 보도에서 상승을 직접 설명할 신규 재료를 찾지 못했다. 당일 공매도 과열종목 지정 공지는 주가 급등 이후의 시장조치이므로 상승 원인으로 보지 않았다. 과거 탈모 치료제 개발이나 8월 액면병합 후 거래 재개 재료를 이날의 신규 호재로 간주할 근거도 부족해 원인 미확인으로 분류한다.
바이오인프라는 10월 14일 1,981원으로 29.99% 상승해 4거래일 연속 상한가를 기록했다. 10월 7일 한국거래소의 시가총액 기준 미달 종목 상장폐지 후속 절차 유예 방침 이후 관련 관리종목군에 매수세가 이어진 것으로 추정한다. 재료 발표일은 10월 7일이며 10월 14일 회사의 신규 호재는 확인되지 않았다.
바이오인프라는 10월 13일 정규장에서 1,524원으로 29.92% 상승해 3거래일 연속 상한가를 기록했다. 10월 7일 한국거래소의 시가총액 기준 미달 종목 상장폐지 후속 절차 유예 방침 이후 관련 관리종목군에 매수세가 이어진 것으로 추정한다. 재료 발표일은 10월 7일이며, 10월 13일 회사의 신규 공시나 공식 발표로 확인된 호재는 없다.
HLB파나진은 10월 8일 정규장에서 1,774원으로 29.96% 상승했다. 10월 6일 HLB가 리보세라닙 완제의약품 제조시설의 FDA cGMP 실사가 VAI로 마무리됐다고 발표한 뒤 신약허가 재신청 불확실성이 완화됐다는 기대가 HLB 계열주로 이어진 흐름으로 보인다. 발표일은 10월 6일이며 10월 8일의 별도 신규 회사 공시는 확인되지 않았다.
HLB바이오스텝은 10월 8일 정규장에서 6,310원으로 29.97% 상승했다. HLB가 10월 6일 리보세라닙 완제의약품 제조시설의 FDA cGMP 실사가 VAI로 최종 마무리됐다고 밝힌 뒤 재신청 기대가 계열주에 계속 반영된 것으로 해석된다. 재료의 실제 발표일은 10월 6일이며 당일 신규 발표로 보지 않았다.
HLB글로벌은 10월 8일 정규장에서 2,635원으로 29.80% 상승했다. 10월 6일 HLB의 FDA cGMP 실사 VAI 종료 발표 이후 리보세라닙 신약허가 재신청 절차가 빨라질 수 있다는 기대가 계열 전반으로 확산된 흐름으로 보인다. 10월 8일 HLB글로벌 자체의 별도 신규 호재는 확인되지 않아 시장 연동 추정으로 분류한다.
HLB바이오스텝은 10월 7일 정규장에서 4,855원으로 29.99% 상승해 전날에 이어 상한가를 기록했다. HLB는 10월 6일 리보세라닙 완제의약품 제조시설에 대한 미국 FDA cGMP 정기 실사가 VAI(자발적 시정조치 권고)로 마무리됐다고 밝혔고, 7일 당일 보도도 HLB바이오스텝의 독자 강세가 이 기대의 연장선이라고 설명했다. HLB바이오스텝 자체의 신규 계약이나 임상 결과는 확인되지 않아 시장 연동 추정으로 분류한다.
HLB제약은 10월 6일 정규장에서 13,010원으로 29.97% 상승했다. HLB는 이날 리보세라닙 완제의약품 제조시설의 미국 FDA 정기 cGMP 실사가 VAI(자발적 시정조치 권고)로 최종 마무리됐다고 발표했다. 이는 간암 신약 NDA 재제출의 제조시설 관련 불확실성이 완화된 소식이지만 HLB제약 자체의 개별 신약 승인이나 신규 계약은 아니므로 그룹 이슈에 따른 시장 연동 추정으로 분류한다.
HLB바이오스텝은 10월 6일 정규장에서 3,735원으로 29.91% 상승했다. HLB는 이날 리보세라닙 완제의약품 제조시설의 미국 FDA 정기 cGMP 실사가 VAI(자발적 시정조치 권고)로 마무리됐다고 발표했고, 간암 신약 NDA 재제출 기대가 HLB 그룹주 전반으로 확산됐다. HLB바이오스텝 자체의 당일 신규 계약이나 임상 성과가 확인된 것은 아니므로 시장 연동 추정으로 분류한다.
현대바이오랜드는 9월 29일 정규장에서 5,670원으로 29.90% 상승해 상한가를 기록했다. 그러나 당일 회사 공시·공식 발표와 신뢰할 수 있는 당일 보도 가운데 이 급등을 직접 설명하는 신규 재료는 확인되지 않았다. 9월 28일에도 주가와 거래량이 급증했지만 그 흐름만으로 원인을 단정할 수 없어 원인 미확인으로 분류한다.
HLB제약은 9월 29일 정규장에서는 상한가에 못 미쳤으나 애프터마켓에서 12,500원으로 상한가에 도달했다. HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 개발한 담관암 표적항암제 리픽투(리라푸그라티닙)는 9월 23일 미국 FDA 승인을 받았고, 이 소식으로 전날에 이어 HLB그룹주 강세가 이어졌다는 당일 보도가 확인됐다. HLB제약 자체의 9월 29일 신규 공시가 직접 재료는 아니므로 시장 연동 추정으로 분류한다.
한국비엔씨는 9월 28일 3,425원으로 29.98% 상승해 상한가를 기록했다. 다만 당일 또는 추석 연휴 중 회사가 낸 신규 공시·공식 발표와 신뢰할 수 있는 보도 가운데 이 급등을 직접 설명하는 자료는 확인되지 않았다. 같은 날 HLB 계열의 FDA 승인 재료로 제약·바이오주 투자심리가 강해졌을 가능성은 있으나 한국비엔씨와의 직접 관련성은 검증되지 않아 원인을 단정하지 않는다.
미국 FDA는 9월 23일 HLB의 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스가 개발한 담관암 치료제 리라푸그라티닙(제품명 리르픽투)을 승인했다. 승인일은 추석 연휴 중이었고 9월 28일은 국내 증시의 연휴 후 첫 거래일이었다. HLB제넥스 자체의 당일 신규 재료는 확인되지 않았으나 HLB와 다수 계열사가 함께 상한가를 기록해 그룹 차원의 승인 기대가 수급을 이끈 것으로 해석한다.
미국 FDA는 9월 23일 HLB의 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스가 개발한 담관암 치료제 리라푸그라티닙(제품명 리르픽투)을 승인했다. 승인일은 추석 연휴 중이었고 9월 28일은 국내 증시의 연휴 후 첫 거래일이었다. HLB이노베이션 자체의 당일 신규 재료는 확인되지 않았으나 HLB와 다수 계열사가 함께 상한가를 기록해 그룹 차원의 승인 기대가 수급을 이끈 것으로 해석한다.
미국 FDA는 9월 23일 HLB의 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스가 개발한 담관암 치료제 리라푸그라티닙(제품명 리르픽투)을 승인했다. 승인일은 추석 연휴 중이었고 9월 28일은 국내 증시의 연휴 후 첫 거래일이었다. HLB글로벌 자체의 당일 신규 재료는 확인되지 않았으나 HLB와 다수 계열사가 함께 상한가를 기록해 그룹 차원의 승인 기대가 수급을 이끈 것으로 해석한다.
미국 FDA는 9월 23일 HLB의 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스가 개발한 담관암 치료제 리라푸그라티닙(제품명 리르픽투)을 승인했다. 승인일은 추석 연휴 중이었고 9월 28일은 국내 증시의 연휴 후 첫 거래일이었다. HLB파나진 자체의 당일 신규 재료는 확인되지 않았으나 HLB와 다수 계열사가 함께 상한가를 기록해 그룹 차원의 승인 기대가 수급을 이끈 것으로 해석한다.
미국 FDA는 9월 23일 HLB의 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스가 개발한 FGFR2 융합·재배열 담관암 치료제 리라푸그라티닙(제품명 리르픽투)을 승인했다. 승인일은 추석 연휴 중이었고 9월 28일은 국내 증시의 연휴 후 첫 거래일이었다. HLB 그룹의 첫 FDA 신약 승인이라는 점이 연휴 뒤 주가에 새롭게 반영되며 HLB와 계열주 동반 상한가의 직접 재료로 작용했다.
미국 FDA는 9월 23일 HLB의 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스가 개발한 담관암 치료제 리라푸그라티닙(제품명 리르픽투)을 승인했다. 승인일은 추석 연휴 중이었고 9월 28일은 국내 증시의 연휴 후 첫 거래일이었다. HLB펩 자체의 당일 신규 재료는 확인되지 않았으나 HLB와 다수 계열사가 함께 상한가를 기록해 그룹 차원의 승인 기대가 수급을 이끈 것으로 해석한다.
미국 FDA는 9월 23일 HLB의 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스가 개발한 담관암 치료제 리라푸그라티닙(제품명 리르픽투)을 승인했다. 승인일은 추석 연휴 중이었고 9월 28일은 국내 증시의 연휴 후 첫 거래일이었다. HLB생명과학 자체의 당일 신규 재료는 확인되지 않았으나 HLB와 다수 계열사가 함께 상한가를 기록해 그룹 차원의 승인 기대가 수급을 이끈 것으로 해석한다.
미국 FDA는 9월 23일 HLB의 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스가 개발한 담관암 치료제 리라푸그라티닙(제품명 리르픽투)을 승인했다. 승인일은 추석 연휴 중이었고 9월 28일은 국내 증시의 연휴 후 첫 거래일이었다. HLB테라퓨틱스 자체의 당일 신규 재료는 확인되지 않았으나 HLB와 다수 계열사가 함께 상한가를 기록해 그룹 차원의 승인 기대가 수급을 이끈 것으로 해석한다.
미국 FDA는 9월 23일 HLB의 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스가 개발한 담관암 치료제 리라푸그라티닙(제품명 리르픽투)을 승인했다. 승인일은 추석 연휴 중이었고 9월 28일은 국내 증시의 연휴 후 첫 거래일이었다. HLB바이오스텝 자체의 당일 신규 재료는 확인되지 않았으나 HLB와 다수 계열사가 함께 상한가를 기록해 그룹 차원의 승인 기대가 수급을 이끈 것으로 해석한다.
미국 FDA는 9월 23일 HLB의 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스가 개발한 담관암 치료제 리라푸그라티닙(제품명 리르픽투)을 승인했다. 승인일은 추석 연휴 중이었고 9월 28일은 국내 증시의 연휴 후 첫 거래일이었다. HLB제약 자체의 당일 신규 재료는 확인되지 않았으나 HLB와 다수 계열사가 함께 상한가를 기록해 그룹 차원의 승인 기대가 수급을 이끈 것으로 해석한다.
인벤테라가 9월 21일 근골격계 MRI 조영제 INV-002의 국내 임상 3상 최종 결과에서 주요 평가변수의 유의한 개선을 확인했다고 발표했고, 9월 22일 보도에서 동국생명과학이 한국·일본·중국·동남아 독점 판매·마케팅 권리를 보유한 사실이 재조명됐다. 당일 신규 발표가 아니라 전날 발표의 익일 반영이라는 점을 감안하면, 상한가는 상업화와 최소주문수량 계약에 따른 매출 기대가 동국생명과학으로 확산된 것으로 해석된다.
더블유에스아이는 9월 22일 자회사 이지메디봇이 자궁조작 수술용 로봇 유봇(U-BOT)의 자궁 거상 로봇·제어 시스템 특허를 유럽연합 18개국과 영국 등 총 19개국에 등록했다고 밝혔다. 2027년 상반기 출시와 이후 FDA·CE 절차 준비 계획까지 함께 공개되면서 글로벌 사업화 기대가 상한가의 직접 재료로 작용했다.
이엔셀은 삼성생명공익재단과 공동 출원한 중간엽 줄기세포 배양기술이 미국에서 특허 등록 결정됐다고 18일 밝혔다. 이 기술은 임상 2a상 중인 CMT1A 치료제 후보물질 EN001의 제조공정에 적용되는 핵심 기술로, 원료세포 생산기술에 대한 미국 내 권리 확보와 특허 포트폴리오 확대 기대가 주가 상승 재료로 작용했다.
9월 15일 유전자 분석·치료 관련주가 상승하는 가운데 NGS 기반 정밀진단 사업에 대한 기대가 부각됐다는 보도가 나왔다. 다만 당일 상한가를 직접 설명할 새 계약·임상 결과·회사 발표는 확인한 자료에서 찾지 못했다. 정밀의료 테마와의 연동 가능성을 낮은 신뢰도로 제시하며, 과거 병원 공급이나 유럽 인증 소식을 이날 새로 발생한 호재로 취급하지 않는다.
9월 14~15일 공개된 IMC-002 임상시험계획 변경 승인 소식이 직접적인 재료로 부각됐다. 변경 내용은 CD47 항체 후보물질의 임상에 췌장암 환자군을 추가하는 것으로, 개발 대상 확대 기대가 반영된 것으로 풀이된다. 실제 식약처 변경 승인일은 8월 4일로 보도됐으므로 9월 15일 새로 승인된 사안과 구분한다. 임상계획 승인은 치료 효과 입증이나 판매 허가를 뜻하지 않는다.
페니트리움바이오는 9월 9일 환자 유래 폐암·난소암 오가노이드 비교 연구에서 후보물질 페니트리움이 암세포를 손상하지 않으면서 약물 침투를 막는 암연관섬유아세포(CAF)를 선택적으로 제거하는 양상을 확인했다고 발표했습니다. 회사가 당일 공개한 구체적인 연구 결과가 상한가의 직접 재료로 확인됩니다.
삼익제약은 9월 7일 8780원으로 상한가를 기록했고 거래량도 크게 늘었습니다. 그러나 당일 상한가를 직접 설명할 신규 공시·회사 발표나 구체적인 임상·허가 소식은 확인되지 않아 단순 수급이나 제약주 순환매를 확정 원인으로 제시하지 않습니다.
우리바이오는 보통주 5주를 1주로 합치는 액면병합과 변경상장을 마치고 9월 7일 거래를 재개했으며, 재개 직후 매수세가 몰려 상한가를 기록했습니다. 액면병합 자체는 기업가치를 바꾸지 않지만 유통주식 수 감소와 가격 단위 조정 효과가 수급 재료로 작용했습니다.
비만 치료제에 이어 탈모 신약이 새로운 투자처로 주목받고 있다는 외신 보도가 전해지면서 국내 탈모 치료제 관련 종목으로 매수세가 확산된 것으로 해석됩니다. JW신약은 탈모 치료제 포트폴리오를 보유한 관련주로 분류되며 현대약품 등과 함께 급등했습니다. 회사의 당일 신규 개별 공시보다는 업종 테마와 시장 기대가 주된 배경으로 보입니다.
월가에서 탈모 신약을 비만 치료제 이후의 새로운 투자 분야로 주목한다는 보도가 나오면서 국내 탈모 치료제 관련주가 동반 상승했습니다. 현대약품은 기존 탈모 치료제 사업과 유통 기반을 보유한 종목으로 거론됐습니다. 당일 회사 고유의 신규 확정 공시보다는 탈모 치료제 테마의 시장 연동 움직임으로 판단됩니다.
신라젠의 차세대 항암 후보물질 BAL0891이 미국 FDA로부터 급성골수성백혈병 대상 희귀의약품으로 지정됐습니다. 임상 지원과 심사 지원, 허가 성공 시 7년간 미국 시장독점권 등의 혜택이 기대되면서 상한가로 이어졌습니다.
코로나19 재유행 우려가 커지면서 백신 플랫폼을 보유한 셀리드로 매수세가 집중된 것으로 해석됩니다. 같은 날 신풍제약과 신풍제약우도 상한가를 기록해 업종 전반의 동반 강세가 확인됩니다.
코로나19 감염 증가 소식으로 기존 치료제 관련 이력이 다시 주목받으며 매수세가 유입된 것으로 보입니다. 셀리드와 신풍제약우가 함께 상한가를 기록해 테마 동반 강세가 뚜렷했습니다.